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打造全球新品首发地。
为加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越，国家药品监督管理局于近日正式印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（下称《意见》）。
这份文件围绕深化监管改革与促进产业高质量发展主线，提出了24项改革意见与48项具体举措。
“《意见》以鼓励创新、提升质量、保障安全为核心，通过全链条制度升级，激发市场活力，将破解当前行业发展的很多痛点，有助于推动化妆品产业实现更高质量、更可持续的发展。”一位参与《意见》起草的专家表示。
据中国香料香精化妆品工业协会统计，2024年中国化妆品市场交易额达1万亿元，已成为全球第一大消费市场。
目前，中国正处于从制妆大国向制妆强国跨越的历史进程中，但从产业基础看，中国化妆品产业“多、小、散、低”的状况将在一定时期内存在；科研基层薄弱，创新力度不足依然是当前中国化妆品领域的痛点。如何从生产大国到生产强国，是当前面临的关键问题。《意见》的出台，无疑会让科学监管体系变得更加地完善，从而加速促进化妆品产业的高质量发展。
关于《意见》有哪些亮点，该专家认为，第一个是，《意见》为“新功效化妆品”开辟了专门的审评通道，实行“即报即审”，并建立注册申报前置咨询机制。
“原来单纯技术审评就需要3个月，过关了才能去做试验，真正注册下来时间更长。此外，优化注册备案资料，允许配方相似的同一品牌产品共用安全性技术资料。原来这些都需要企业重新做实验，而后省去这个环节，不仅节省时间还节省成本。”该专家表示。
其次是打造全球新品首发地。《意见》规定，鼓励化妆品新品在中国首发。对标国际高标准经贸规则，培育中国化妆品领域首发经济，对国际化妆品新品在中国首发上市的，参照专为向我国出口生产的相关规定，免于提交在生产国（地区）已上市销售的证明文件。未来，中国将成为全球化妆品新品首发地，这一举措将有效破除“时间门槛”，让全球最新潮的美妆产品更快进入中国市场，满足消费者对“美丽升级”的期待，同时激发国内消费潜力。
再者，培育“银发经济”新赛道，精准对接老年需求。随着中国人口老龄化程度加深，开发适合老年群体特点的化妆品已成为蓝海市场。《意见》规定，鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，开展皮肤衰老机理等前沿基础研究，前瞻性地将“银发经济”纳入改革方向，并支持相关产品加速上市。
第四个亮点是，为企业提质增效减负。《意见》推出一系列“减负”组合拳：允许配方相似产品共用部分技术资料，将原料安全信息调整为存档备查，并大幅压缩特殊化妆品变更事项的审评时限。同时，通过构建协同审评机制、探索人工智能辅助审评、推行企业分级分类监管，实现监管资源的优化配置，做到对诚信企业“无事不扰”。
第五是推进动物试验减免。《意见》明确提出将积极推进动物试验减免。通过加强安全评估技术研究，将优先从烫发、非氧化性染发等品类着手减免动物试验，并加速动物替代试验方法的开发与应用。
第六是推行电子标签，《意见》明确要求加快实施化妆品电子标签。消费者通过扫码即可获取更全面、生动的产品信息，体验升级。电子标签不仅简化了包装内容，实现了信息的动态管理，有助于企业降本增效。
第七是推出个性化定制。《意见》要求创新个性化服务方式，适应公众个性化、精准化消费需求，坚持需求导向、安全可控、规范有序原则，探索化妆品个性化服务路径，允许化妆品备案人根据消费者需求，在经营场所提供已备案普通化妆品的现场简易调配、分装等服务。
“这24条都是从源头给行业创新发展进行松绑，极为利好企业。不过，具体执行还需要相关细则进一步出台。”一位化妆品企业负责人表示。
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